Kenevirden Elde Edilen İlaçlar İçin Yeni Dönem

Kenevir Ürünlerinde Usul Ve Esaslar Belirlendi

Kenevirden elde edilen ürünlerin işlenmesi, hazırlanması, ruhsatlandırılması, takip sistemlerine kaydı, izin süreçleri, satışı ve ihracatı gibi tüm aşamalarda uygulanacak usul ve esaslar, yayımlanan yönetmelikle netleştirildi.

Yönetmelik Kimleri Kapsıyor?

Endüstriyel süreçler içeren yöntemlerle üretilen kenevirden elde edilen tıbbi ürünler, sağlık ürünleri, kişisel bakım ürünleri ve destek ürünlerini kapsayan yönetmelik, ruhsat başvurusunda bulunanlar, ruhsat sahibi olan gerçek kişiler ve ticaret şirketleri, kozmetik ürün bildirimi yapan kişi ve firmaları Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun denetimi altına aldı.

Ruhsatı Olmayan Ürünlerin Piyasaya Sunulması Yasak

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ruhsatlandırılmayan hiçbir sağlık ve destek ürünü piyasaya sunulamayacak. Bu düzenleme gereği, kenevirden elde edilen ürünler ruhsat almadan üretilemeyecek, satılamayacak ve dağıtılamayacak.

Ruhsat Başvurusu İçin Şartlar

Türkiye’de yerleşik gerçek kişiler veya ticaret şirketleri, kenevirden elde edilen sağlık veya destek ürünlerini piyasaya sunabilmek için TİTCK’den ruhsat başvurusu yapmak zorunda. Ruhsat almak isteyenler için belirlenen şartlar arasında en az lisans mezunu olma ve mesleğini icra etme yetkisine sahip olma koşulları bulunuyor.

Kalite Ve Güvenlilik Ön Planda

Ruhsatlandırma sürecinde ürünün kalitesi ve güvenilirliği, bilimsel olarak kanıtlanmış olmalı. Kalite ve güvenlik kriterlerini karşılamayan ürünlere ruhsat verilmeyecek. Kenevir yetiştiriciliği ayrı bir yönetmelik altında yürütülecek ve elektronik takip sistemi ürünlere zorunlu hale getirilecek.

Hasat Ve Nakil Süreçleri Takip Edilecek

Kenevir ürünlerinin hasat ve nakil süreçleri, kurum tarafından belirlenen elektronik takip sistemine kaydedilecek. Uluslararası düzeyde ise ürünlerin ihracatı, stok durumu ve toprak mahsulleri ofisi verileri Birleşmiş Milletler’e bildirilecek.

Eczanelerden Satış Yapılacak

Yenilenen düzenlemeyle birlikte kenevirden elde edilen tıbbi ürünler, sağlık ürünleri, kişisel bakım ürünleri ve destek ürünleri sadece eczanelerde satılabilecek. İzinsiz satış yapanlar ağır yaptırımlara tabi tutulacak ve sıkı denetimler yapılacak.